「今日のお勉強」 エーザイのアデュヘルム EMAが販売承認に関する否定的見解を出した。アメリカでは有効性の検証試験を承認条件として承認されているが、アメリカと欧州での評価が分かれた。結構よくある話で、同じデーターを用いて承認申請をしても、FDAとE…
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